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        生物知識

        乙肝兩對半ELISA檢測法室內質控的體會

        作者:admin 來源:檢驗在線 發布時間: 2011-02-21 20:34  瀏覽次數:
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        為了檢驗結果的準確性,減少醫患糾紛。2002年我們從儀器設備、試劑盒、蒸餾水、生理鹽水、標本采送、標本處理、操作規程、結果、檢查結果、報告結果。做了全程質量控制,具體操作如下。
        1材料與方法
        1.1儀器設備
        移液器(加樣器)、水浴箱、洗板機、酶標儀等均按臨床檢驗操作規程要求進行調試校正。
        1.2試劑盒
        一直延用夏門新創公司生產的ELISA試劑盒。
        1.3蒸餾水和生理鹽水
        使用蒸餾水貯藏未超過1個月,使用生理鹽水是安徽雙鶴藥業有限公司生產的500ml氯化鈉注射液。
        1.4質控物
        HBsAg2ng/ml由衛生部臨檢中心提供。
        1.5標本采送
        病區標本要求護士查對患者姓名、床位,檢驗單姓名、床位、連號和貼在采血試管上的標簽是否相同,然后采血并登記到采血記錄本,登記內容:姓名、床位、連號、采血時間。將檢驗單和采血試管卷在一起捏在試管架上。由衛生員送檢驗科。門診采血由檢驗人員負責,每采一份血即刻卷上檢驗單,以防張冠李戴,上午8點集中送檢。
        1.6標本處理
        核對病區標本,查看檢驗單和血樣上的標簽姓名、床位、連號是否相同,不同及時與臨床聯系和尋找處理方式.我們曾經發現7例檢驗單和血樣上標簽姓名、床位、連號不同,查實屬于檢驗單卷錯血樣,發現1例采錯血樣。可見核對是質控至關重要的一步.血樣編號:從7號編起(因空白2陰2陽對照、質控液共6孔占去),開卷一個標本編一個號碼。要求臘筆質量要好,防止潮濕脫落或字跡模糊而難認標本號。
        2操作規程
        2.1儀器設備常規檢查
        加樣器孔是否堵塞;水浴箱溫度是否37℃;加液器1.5ml校正刻度有否移位;洗板機吸沖管有否堵塞,沖出水柱是否垂直,保持最佳狀態。
        2.2排它法吸樣
        試管架前一排10孔空著,14號孔擺自制質控液,15號孔擺5號血樣,其余類推。生理鹽水稀釋管亦同樣排放。用加樣器加樣,在5塊反應板上,1孔空白,2孔加陰性對照,3孔陽性對照,4孔取14號質控液(注:凍解持質控液不再放入冰柜)加入,將標本移放試管前排4號孔,余類推,即加過的標本移向前面一排。起到|檢驗地帶網|排除偶然拿錯標本加錯樣的差錯,我們稱為排它法吸樣。并且反應板11、12孔先空著,這樣標本號與反應板孔號同位相加,加樣順位,加速快,不是10個10個的數打結果,不會打錯位。HBsAg2ng/ml加與HBsAg反應板加完樣本后一孔。所用吸頭1個標本1只,一次性使用,這樣能排除吸頭污染造成的差錯。
        2.3其他操作
        嚴格按說明書規范操作。
        3檢查說明
        3.1天天記錄質控管的S/CO值,以S/CO為縱坐標,日期為橫坐標,點上結果。20個結果后輸入電腦,求出x、s、CV,在坐標劃上±1s、±2s標線。觀察質控狀況,超過±2s及時查找原因和處理。
        3.2少見結果模式復檢
        2004年完成24435人次,復檢有107人次。復檢標本重新離心后再做,結果:抗HBs(+)HBeAg(+)12例復檢HBeAg全部陰性;抗HBe(+)27例復檢24例陰性;HBeAg(+)9例復檢全部陰性;HBeAg(+)抗HBe(+)5例復檢全部陰性;HBsAg(+)抗-HBs(+)32例復檢其中1例全部陰性,2例全部陽性,24例HBsAg(-),5例抗HBs(-);HBsAg(+)22例復檢16例陰性。統計107例有假陽性96例,可見復檢的重要性。造成原因:血液未完全凝固、含有血球、吸頭粘有管壁血痂并加時粘在反應孔壁、嚴重溶血和脂濁等。
        3.3報告結果
        將檢驗單編號及住院號或門診號輸入電腦,電腦顯示檢驗單上的有關信息,如姓名、性別、年齡等等,如顯示信息(非凡是姓名)與檢驗單不同,則直接輸入檢驗單姓名等資料,輸入結果、打印、打印結果再對記錄結果,無誤后發出。


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