我國現已注冊的醫藥生產企業7100多家，通過GMP認證的有4000多家，在國家食品藥品監督管理局注冊的原料藥生產企業1600多家，獲得GMP認證的原料藥有3700多個。

近年來，我國制藥業迅速發展，作為原料藥和醫藥中間體全球最大的供應商，中國已經樹立了其牢固的國際地位。

2010年我國醫藥工業總產值將達12560億元人民幣，同比增長33%以上。從生產方面來看，我國可生產1500多種化學原料藥，產能達200多萬噸，約占全球產量的1/5以上。近年來，原料藥行業一直維持了穩步的增長速度，產量年均增速在10%以上，已經成為我國醫藥工業的支柱。從出口方面看，我國醫藥保健品出口60%以上為原料藥。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上，僅2009年受金融危機的影響，出口額有所下降，但2010出口額又達203億美元，增幅達26%，恢復了高速增長的態勢。

2010年，中國原料藥進出口總額262.2億美元，同比增長25.02％，占我醫藥進出口總額的43.56％。其中，出口額為203億美元，同比增長了26.19%；進口額為59.2億美元，同比增長了21.18%。在經歷了2009年的短暫低迷后，國際市場的逐漸恢復及對中國原料藥的硬性需求，使得中國原料藥進出口又恢復了活力。

2010年有醫藥原料藥出口實績的企業為8563家，同比增加了8.82%。其中年出口額1千萬美元以上的有433家，同比增加了22.32%。浙江醫藥股份有限公司、浙江省醫藥保健品進出口有限責任公司、華北制藥股份有限公司、石藥集團維生藥業（石家莊）有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司、江蘇聯化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗進出口有限公司、安徽豐原生物化學股份有限公司、濰坊英軒實業有限公司位列原料藥出口10強。共有21家企業年出口額超過1億美元，同比增長了61.5%。其中，16家企業出口額有所增長，且有9家企業增幅超過30%，這反映了龍頭企業出口經營狀況尚好。

2010年，中國原料藥出口到178個國家和地區，重點出口市場為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場的出口額占了全部原料藥出口的87.29%，出口增幅均在20%以上。三大市場比重和格局與往年大致相當，其中，亞洲市場出口量價齊升，比重增加1.06%；歐美市場出口量增長較大，但出口均價上，歐洲市場微跌，北美洲市場微升，幅度不到1%。非洲市場也是量價齊升，出口額增幅達25%，拉美市場出口額增幅達26%，各大洲原料藥市場增幅均超過20%。

中國原料藥出口目的地基本穩定。排名前10位的出口目的國分別是印度、美國、德國、日本、韓國、荷蘭、巴西、意大利、西班牙和比利時，8個為發達國家，發展中國家只有印度和巴西，對10國出口額占了原料藥出口總額的62.25%。主要出口目的國市場增長幅度均超過20%，意大利增幅最大，達36.67%，印度則以34.72%的增幅，超過美國成為中國原料藥第一大出口目的國。

中國生產的原料藥種類豐富，大宗原料藥國際市場需求旺盛，出口量大，出口額超過10億美元的大類品種有維生素類（23億美元）、中樞神經系統用藥（13億美元）、解熱鎮痛類（10億美元），氨基酸及其衍生物也接近10億美元（9063億美元）。出口量增幅超過40%的大類品種有心血管系統用藥（5450%）、林可霉素類（71.64%）、頭孢菌素類（49.19%）、消化系統用藥（48.98%）、呼吸系統用藥（41.86%）但四環素類出口量萎縮近30%，麻醉藥品和激素類出口量略有萎縮，分別下降6.51%和1.43%。就出口均價而言，增幅超過20%的大類品種有四環素類（61.5%）大環內酯類（38.01%）、激素類（26.68%）；近32%的大類品種出口均價下降，心血管系統用藥降幅最大，達95.92%，維生素類降幅達16.64%，林可霉素類降幅為13%。

中國是世界上增長最快的醫藥市場之一，IMS預測，2011年中國藥品銷售額將增長25%以上，超過500億美元。將超過法國和德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場。2011-2015年中國醫藥市場復合增長率將達24%。

龐大的人口及其增長、城鎮化發展、老齡化趨勢構成了中國醫藥市場蓬勃發展的基石。中國經濟的高速增長和對民生問題的高度重視，一方面將促使政府衛生費用的投入；另一方面，城鎮居民人均可支配收入及農村居民人均純收入的快速增長，也將增加他們的醫療保健支出，這預示著中國醫藥市場具有巨大的發展潛力和發展空間。

中國醫藥市場的快速增長，必然帶動中國原料藥進口的發展。2010年，中國西藥原料藥進口金額達59.2億美元，同比增長21.18%，其中，進口數量增長20.72%，進口均價上升0.38%。進口占比超過5%的大類品種有氨基酸及其衍生物（8.99%）、中樞神經系統用藥（8.51%）、其他抗感染藥（7.19%）、解熱鎮痛藥（5.6%），比重最大的是其他西藥原料，占比達57.81%，這說明在19種大類原料藥中，中國需要進口的品種很少，需要進口的要么是特色原料藥，要么是基礎制藥原料。主要進口來源國是日本、美國、比利時、德國和印度，占我原料藥進口比重的47.57%。

2011年一季度，中國原料藥進出口繼續保持高速發展，進出口總額70.23億美元，同比增長29.65%。其中出口額53.63億美元，同比增長31.31%，增長主要是由數量拉動，出口量增幅達39.53%，出口價卻下降5.89%，說明國際市場的競爭依然激烈，出口企業的利潤呈下降趨勢。進口則量價齊升，進口額達16.6億美元，同比增長了24.55%，價格漲幅超過數量漲幅，達12.44%，說明進口產品的結構在優化。

近年來，隨著原料藥行業競爭的加劇，中國原料藥企業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變，不斷向下游供應鏈延伸和轉移，國內深加工能力在逐步增強。同時，國內企業也開始積極獲取國際認證，原料藥質量也有了較大提高。截止2010年7月3日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認證的COS證書數量為278個，而截止2010年12月31日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數量也達到了740個。

雖然中國原料藥在國際市場上的優勢比較明顯，但從2010年的運行情況看，我國原料藥的發展還存在許多障礙和不足。如大宗產品產能過剩引發低價競爭、成本上漲較大難以向外方轉嫁、出口退稅前景堪憂、人民幣升值壓力較大、產業鏈延伸不足等等。但由于國際醫藥市場依然在增長，中國原料藥在許多品種上優勢明顯，短期內無法替代，中國原料藥企業的質量水平也在不斷提高，我們認為中國原料藥出口保持穩定高速發展是可期的，預計2011年中國原料藥出口有望保持20%左右的增速發展。

中國原料藥的發展始終充滿希望，醫保商會將繼續加強協調與服務，以促進中國原料藥的生產和貿易持續健康發展。
(生物谷 bioon.com)

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